ការសាកល្បងព្យាបាលដំបូងនៅសហរដ្ឋអាមេរិកបានបញ្ជាក់ថា ការធ្វើតេស្តរហ័សរយៈពេល 15 នាទីនៃមេរោគ Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM បានកំណត់អត្តសញ្ញាណបានយ៉ាងត្រឹមត្រូវនូវអង្គបដិប្រាណរបស់អ្នកជំងឺដែលមានផ្ទុក COVID-100% បន្ទាប់ពីរយៈពេល 13 ថ្ងៃ។
សន្និសីទ Plymouth រដ្ឋ Pennsylvania ថ្ងៃទី 15 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2021/PRNewswire/-ការសាកល្បងព្យាបាលនៅសហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ការធ្វើតេស្តរក COVID-19 យ៉ាងឆាប់រហ័សដែលត្រូវបានអនុម័តដោយក្រុមប្រឹក្សាត្រួតពិនិត្យស្ថាប័នបានរកឃើញថាភាពជាក់លាក់នៃអ្នកជំងឺ Covid-19-អវិជ្ជមានដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយ RT-PCR គឺ 100% (95 % ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត, 88.4%-100.0%);នេះមានន័យថាកិច្ចព្រមព្រៀង 100% រវាង RT-PCR អវិជ្ជមាន និងលទ្ធផលតេស្តសេរ៉ូមClungene®អវិជ្ជមាន។ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានធ្វើតេស្តវិជ្ជមានសម្រាប់វីរុសបន្ទាប់ពីរយៈពេល 13 ថ្ងៃ ការព្រមព្រៀងរវាងការធ្វើតេស្ត Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM ក្នុងរយៈពេល 15 នាទី និងការធ្វើតេស្តប្រតិកម្មខ្សែសង្វាក់ polymerase (PCR) មានច្រើនជាង 90% ។លទ្ធផលបង្ហាញថាការធ្វើតេស្តទាំងនេះអាចជាឧបករណ៍ដ៏មានប្រសិទ្ធភាពមួយដើម្បីរកឱ្យឃើញវត្តមានអង្គបដិប្រាណនៅក្នុងមនុស្សដែលឆ្លងមេរោគ។ការសាកល្បងនេះត្រូវបានធ្វើឡើងដោយ Sharp Healthcare នៃទីក្រុង San Diego រដ្ឋកាលីហ្វ័រញ៉ា ហើយរួមបញ្ចូលអ្នកជំងឺនៅក្នុងបន្ទប់សម្រាកព្យាបាលក្នុង និងក្រៅ។ការសាកល្បងនេះត្រូវបានធ្វើឡើងមុនពេលវ៉ាក់សាំងនេះអាចប្រើបានយ៉ាងទូលំទូលាយ។លទ្ធផលស្រាវជ្រាវដែលបានពិនិត្យដោយមិត្តភ័ក្តិដើមត្រូវបានបោះពុម្ពនៅក្នុងទស្សនាវដ្តី LymphoSign (https://lymphosign.com/journal/lpsn)។
"លទ្ធផលទាំងនេះគឺជាការលើកទឹកចិត្តមិនគួរឱ្យជឿ ពីព្រោះពួកគេបង្ហាញថា CLUNGENE® SARS-COV-2 virus (COVID-19) IgG/IgM កញ្ចប់តេស្តរហ័ស មានប្រសិទ្ធភាពណាស់ក្នុងការកំណត់អត្តសញ្ញាណបុគ្គលដែលមានការឆ្លើយតបនឹងការបន្សាំនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ ដែលបង្ហាញថាការឆ្លងថ្មីៗនេះ ឬមុនការឆ្លងគឺ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Fadi Haddad អ្នកជំនាញជំងឺឆ្លងមកពី Sharp Medical Community Group ដែលបានជួយធ្វើការស្រាវជ្រាវនេះ បាននិយាយថា ស្របតាមគោលនយោបាយអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់គ្រាអាសន្នរបស់រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក ដែលរំពឹងទុក។"នេះមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់នៅពេលដែលមនុស្សរាប់លាននាក់មិនទាន់បានចាក់វ៉ាក់សាំង ហើយលទ្ធភាពនៃការឆ្លងនៅតែជាបញ្ហាពិតប្រាកដមួយ"។
នាយកប្រតិបត្តិក្រុមហ៊ុន Proven លោក Scott Wise មានប្រសាសន៍ថា "យើងមានមោទនភាពយ៉ាងខ្លាំងចំពោះលទ្ធផលនៃការសាកល្បង" ។"ការធ្វើតេស្តនេះបញ្ជាក់ពីអត្ថប្រយោជន៍នៃការធ្វើតេស្តដូចជា Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM 15 នាទី ការធ្វើតេស្តរហ័ស ក្នុងការជួយអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាព។ភាពសាមញ្ញ និងភាពងាយស្រួលនៃការប្រើប្រាស់របស់វា ធ្វើឱ្យវាក្លាយជាឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យដ៏មានប្រយោជន៍។"
ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរហ័ស Clungeneâ SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG/IgM អាចបង្កើតលទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 15 នាទី។ការធ្វើតេស្តនេះមិនតម្រូវឱ្យមានឧបករណ៍មន្ទីរពិសោធន៍ស្មុគស្មាញដើម្បីដំណើរការការអាននោះទេ។
អំពី PROVEN PHARMA ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2012 ឱសថ Proven គឺជាអ្នកផ្តល់សេវានៅក្នុងឧស្សាហកម្មថែទាំសុខភាព និងវិទ្យាសាស្ត្រជីវិត។ក្រុមហ៊ុនផ្តល់នូវដំណោះស្រាយជាច្រើន រួមទាំងការចែកចាយប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈ លទ្ធកម្មប្រៀបធៀបការសាកល្បងព្យាបាល ក្រុមការងារផ្នែកលក់ខាងក្នុងដែលខិតខំប្រឹងប្រែង ការគាំទ្រផ្នែកទីផ្សារ ការផ្លាស់ប្តូរឌីជីថល និងការប្រឹក្សាបច្ចេកទេស។ពួកគេមានបទពិសោធន៍ដ៏សម្បូរបែបជាងពីរទសវត្សរ៍នៅក្នុងផ្នែកជាច្រើននៃវិស័យថែទាំសុខភាព និងផ្តល់ឱ្យពួកគេនូវដំណោះស្រាយ។
នៅក្នុងឧស្សាហកម្មដែលពោរពេញដោយភាពមិនច្បាស់លាស់ ឱសថ Proven ផ្តល់ឱ្យអតិថិជនរបស់ខ្លួននូវទំនុកចិត្ត។ក្រុមហ៊ុនផ្ដល់ជូនទាន់ពេលវេលារាល់ពេលប្រើប្រាស់ការអនុវត្ត និងដំណើរការល្អបំផុតដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាព និងការអនុលោមតាមគ្រប់ជំហាន។ឱសថ Proven Pharma ប្តេជ្ញាបន្តកែលម្អបទពិសោធន៍អតិថិជន ដើម្បីឱ្យអតិថិជនទាំងនេះអាចកែលម្អជីវិតអ្នកជំងឺ។ភាពជោគជ័យរបស់ក្រុមហ៊ុនគឺកើតចេញពីភាពស្មោះត្រង់ សុចរិតភាព និងភាពជឿជាក់នៃក្រុមរបស់ខ្លួន។
អំពី Hangzhou Kelon Biotechnology ក្រុមហ៊ុន Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. គឺជាក្រុមហ៊ុនបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ ក្រុមហ៊ុនផលិតសម្ភារៈជីវសាស្ត្រឈានមុខគេ និងផលិតផលវិភាគក្នុង vitro ។ក្រុមហ៊ុនមានកេរ្តិ៍ឈ្មោះក្នុងការផ្តល់នូវសេវាកម្មចម្រុះ និងភាពបត់បែនដ៏ប្រសើរដល់អ្នកចែកចាយ និងដៃគូដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈនៅក្នុងទីផ្សារពិភពលោក។
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2004. វាមានវិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485:2016 កម្រិតខ្ពស់បំផុត R&D និងរោងចក្រផលិតនៅ Hangzhou ប្រទេសចិន ស្របតាម GMP របស់ប្រទេសចិន ដែលគ្របដណ្តប់លើផ្ទៃដី 19,000 ម៉ែត្រការ៉េ។ផលិតផលរបស់វាបានទទួលវិញ្ញាបនបត្រ CE វិញ្ញាបនបត្រ FSC និងការអនុម័ត FDA 510(k) របស់សហរដ្ឋអាមេរិក (លេខចុះបញ្ជី FDA: 3009414546) ។
ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរហ័ស CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) IgG/IgM អាចទទួលបានតាមការណែនាំរបស់ FDA EUA៖ https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- ការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់ក្នុងគ្រាអាសន្ន-ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ/ in vitro diagnostic-euas-serology-and-other-adaptive-immune-response-tests-sars-cov-2
លើកលែងតែខ្លឹមសារដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងសេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ (IFU) ការប្រើប្រាស់ ឬសេចក្តីថ្លែងការណ៍ណាមួយត្រូវបានហាមឃាត់យ៉ាងតឹងរ៉ឹង។សូមចូលទៅកាន់គេហទំព័រ www.proven.com ឬទូរស័ព្ទទៅលេខ 1-855-678-7768 សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម។
ពេលវេលាប្រកាស៖ ថ្ងៃទី ១៨-១៨-២០២១