FDA ព្រមានថា Pulse Oximeters អាចមានភាពមិនត្រឹមត្រូវសម្រាប់មនុស្សដែលមានពណ៌

ឧបករណ៍វាស់ស្ទង់ជីពចរត្រូវបានចាត់ទុកថាមានសារៈសំខាន់ក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹង COVID-19 ហើយវាប្រហែលជាមិនដំណើរការដូចដែលបានផ្សព្វផ្សាយដោយមនុស្សពណ៌ទេ។
រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកបាននិយាយនៅក្នុងសេចក្តីជូនដំណឹងអំពីសុវត្ថិភាពដែលបានចេញកាលពីថ្ងៃសុក្រថា "ឧបករណ៍នេះអាចកាត់បន្ថយភាពត្រឹមត្រូវចំពោះអ្នកដែលមានជាតិពណ៌ស្បែកខ្មៅ"។
ការព្រមានរបស់ FDA ផ្តល់នូវកំណែសាមញ្ញនៃការសិក្សាមួយក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំចុងក្រោយនេះ ឬសូម្បីតែពីរបីឆ្នាំមុនដែលបានរកឃើញភាពខុសគ្នានៃជាតិសាសន៍នៅក្នុងការអនុវត្តឧបករណ៍វាស់ជីពចរ ដែលអាចវាស់បរិមាណអុកស៊ីសែន។ឧបករណ៍ប្រភេទគៀបត្រូវបានភ្ជាប់ទៅនឹងម្រាមដៃរបស់មនុស្ស និងតាមដានបរិមាណអុកស៊ីសែននៅក្នុងឈាមរបស់ពួកគេ។កម្រិតអុកស៊ីសែនទាបបង្ហាញថាអ្នកជំងឺ COVID-19 អាចកាន់តែអាក្រក់ទៅៗ។
FDA បានលើកឡើងពីការសិក្សាថ្មីៗនេះនៅក្នុងការព្រមានរបស់ខ្លួនដែលបានរកឃើញថាអ្នកជំងឺស្បែកខ្មៅទំនងជាមានកម្រិតអុកស៊ីហ្សែនក្នុងឈាមទាបដែលគ្រោះថ្នាក់ដែលត្រូវបានរកឃើញដោយឧបករណ៍វាស់ជីពចរជាងអ្នកជំងឺស្បែកស។
មជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រង និងការពារជំងឺរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក ក៏បានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពគោលការណ៍ណែនាំគ្លីនិកអំពីមេរោគកូវីដ-១៩ របស់ខ្លួនផងដែរ ដើម្បីរំលឹកអ្នកជំនាញផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រអំពីការសិក្សាដែលបង្ហាញថា សារធាតុពណ៌ស្បែកអាចជះឥទ្ធិពលយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដល់ភាពត្រឹមត្រូវនៃឧបករណ៍។
ការផ្លាស់ប្តូរនេះបានកើតឡើងជិតមួយខែបន្ទាប់ពីសមាជិកព្រឹទ្ធសភាអាមេរិកបីរូបបានអំពាវនាវឱ្យទីភ្នាក់ងារនេះពិនិត្យមើលភាពត្រឹមត្រូវនៃផលិតផលនៃក្រុមជនជាតិផ្សេងៗគ្នា។
"ការសិក្សាជាច្រើនដែលបានធ្វើឡើងក្នុងឆ្នាំ 2005, 2007 ហើយថ្មីៗនេះបំផុតក្នុងឆ្នាំ 2020 បានបង្ហាញថា ជីពចរ អុកស៊ីហ្សែន ផ្តល់នូវវិធីសាស្រ្តវាស់អុកស៊ីហ្សែនក្នុងឈាមដែលបំភាន់សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានពណ៌"។.ពួកគេបានសរសេរថា “និយាយឱ្យសាមញ្ញ ជីពចរ អុកស៊ីហ្សែន ហាក់ដូចជាផ្តល់សូចនាករបំភាន់នៃកម្រិតអុកស៊ីហ្សែនក្នុងឈាមសម្រាប់អ្នកជំងឺស្បែកពណ៌ ដែលបង្ហាញថាអ្នកជំងឺមានសុខភាពល្អជាងការពិត និងបង្កើនហានិភ័យនៃបញ្ហាសុខភាពដោយសារជំងឺដូចជា COVID-19 ជាដើម។ហានិភ័យនៃផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន។
អ្នកស្រាវជ្រាវបានប៉ាន់ស្មានក្នុងឆ្នាំ 2007 ថា oximeters ភាគច្រើនអាចត្រូវបានក្រិតតាមលក្ខណៈបុគ្គលដែលមានស្បែកស្រាល ប៉ុន្តែការសន្និដ្ឋានគឺថាសារធាតុពណ៌ស្បែកមិនសំខាន់ទេ ហើយពណ៌ស្បែកគឺជាកត្តាដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការស្រូបយកពន្លឺក្រហមអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដក្នុងការអានផលិតផល។
នៅក្នុង​ការ​រាតត្បាត​នៃ​មេរោគ​កូ​រ៉ូ​ណា​ថ្មី បញ្ហា​នេះ​កាន់តែ​ពាក់ព័ន្ធ​។មនុស្សកាន់តែច្រើនឡើងទិញឧបករណ៍វាស់ជីពចរដើម្បីប្រើនៅផ្ទះ ហើយគ្រូពេទ្យ និងអ្នកជំនាញសុខភាពផ្សេងទៀតប្រើវានៅកន្លែងធ្វើការ។លើសពីនេះ យោងតាមទិន្នន័យរបស់ CDC ជនជាតិស្បែកខ្មៅ ជនជាតិឡាទីន និងជនជាតិអាមេរិកដើមភាគតិច ទំនងជាទទួលបានការព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យសម្រាប់ COVID-19 ជាងអ្នកដទៃ។
បណ្ឌិតមកពីសាកលវិទ្យាល័យ Michigan School of Medicine បាននិយាយថា "ដោយសារការប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៃ oximetry ជីពចរក្នុងការសម្រេចចិត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត ការរកឃើញទាំងនេះមានផលប៉ះពាល់សំខាន់ៗមួយចំនួន ជាពិសេសក្នុងអំឡុងពេលនៃជំងឺកូវីដ-១៩ បច្ចុប្បន្ន"។Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay និង Thomas Valley បានសរសេរនៅក្នុងសំបុត្រមួយទៅកាន់ New England Journal of Medicine ក្នុងខែធ្នូ។ពួកគេបានសរសេរថា "ការរកឃើញរបស់យើងបង្ហាញថាការពឹងផ្អែកលើជីពចរដើម្បីកាត់បន្ថយអ្នកជំងឺ និងកែតម្រូវកម្រិតអុកស៊ីសែនបន្ថែមអាចបង្កើនហានិភ័យនៃ hypoxemia ឬ hypoxemia ចំពោះអ្នកជំងឺស្បែកខ្មៅ"។
FDA បានចោទប្រកាន់ការសិក្សាថាមានកម្រិតដោយសារតែវាពឹងផ្អែកលើ "ទិន្នន័យកំណត់ត្រាសុខភាពដែលបានប្រមូលពីមុន" នៅក្នុងការទៅមន្ទីរពេទ្យ ដែលមិនអាចកែតម្រូវស្ថិតិសម្រាប់កត្តាសំខាន់ៗផ្សេងទៀតដែលមានសក្តានុពល។វាបាននិយាយថា "ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ FDA យល់ស្របជាមួយនឹងការរកឃើញទាំងនេះ ហើយសង្កត់ធ្ងន់លើតម្រូវការសម្រាប់ការវាយតម្លៃបន្ថែម និងការយល់ដឹងអំពីទំនាក់ទំនងរវាងសារធាតុពណ៌ស្បែក និងភាពត្រឹមត្រូវនៃ oximeter" ។
FDA បានរកឃើញថា បន្ថែមពីលើពណ៌ស្បែក ឈាមរត់មិនល្អ កម្រាស់ស្បែក សីតុណ្ហភាពស្បែក ការជក់បារី និងការលាបក្រចក វាក៏ប៉ះពាល់ដល់ភាពត្រឹមត្រូវនៃផលិតផលផងដែរ។
ទិន្នន័យទីផ្សារដែលផ្តល់ដោយសេវាទិន្នន័យ ICE ។ដែនកំណត់ ICE ។គាំទ្រ និងអនុវត្តដោយ FactSet ។ព័ត៌មានផ្តល់ដោយសារព័ត៌មាន Associated Press ។សេចក្តីជូនដំណឹងផ្លូវច្បាប់។


ពេលវេលាផ្សាយ៖ ២៥-កុម្ភៈ-២០២១