Siemens Healthineers បានទទួលការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់របស់ FDA សម្រាប់ការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណ SARS-CoV-2

ទីក្រុងញូវយ៉ក-កាលពីសប្តាហ៍មុន រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិកបានផ្តល់ការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់ដល់ Siemens Healthineers សម្រាប់ការធ្វើតេស្ត Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG ឬ sCOVG របស់ខ្លួន។
Chemiluminescence immunoassay ត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាព និងពាក់កណ្តាលបរិមាណនៃ immunoglobulin G ឬ IgG ប្រឆាំងនឹង SARS-CoV-2 នៅក្នុងសេរ៉ូម និងប្លាស្មា។ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានដំណើរការលើប្រព័ន្ធ immunoassay របស់ Siemens របស់ Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT និង Advia Centaur CP immunoassay ។
យោងតាម ​​FDA ការធ្វើតេស្តនេះអាចត្រូវបានប្រើដោយមន្ទីរពិសោធន៍ដែលទទួលស្គាល់ដោយ CLIA ដើម្បីអនុវត្តការធ្វើតេស្តកម្រិតមធ្យម ឬស្មុគស្មាញ។
ក្នុងខែមីនាឆ្នាំនេះ វ៉ាក់សាំង SARS-CoV-2 IgG immunoassay ដំណើរការដោយ Siemens ដែលមានទីស្នាក់ការនៅ Erlangen ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់ នៅលើឧបករណ៍វិភាគ Atellica IM របស់ខ្លួនបានឈ្នះ EUA របស់ FDA ។
គោលការណ៍​ភាព​ឯកជន។លក្ខខណ្ឌ។រក្សាសិទ្ធិ © 2021 GenomeWeb ដែលជាអង្គភាពអាជីវកម្មរបស់ Crain Communications។រក្សា​រ​សិទ្ធ​គ្រប់យ៉ាង។


ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២១ ខែកក្កដា ឆ្នាំ ២០២១