Ortho Clinical Diagnostics ដែលជាក្រុមហ៊ុនវិភាគរោគវិចារណកថាសុទ្ធធំជាងគេបំផុតរបស់ពិភពលោកបានប្រកាសពីការចាប់ផ្តើមការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណ COVID-19 IgG បរិមាណដំបូង និងការធ្វើតេស្តអង់ទីគ័រ nucleocapsid ដ៏ទូលំទូលាយនៃ COVID-19 ។
Ortho គឺជាក្រុមហ៊ុនតែមួយគត់នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកដែលផ្តល់នូវការរួមបញ្ចូលគ្នានៃការធ្វើតេស្តបរិមាណ និងការធ្វើតេស្ត nucleocapsid សម្រាប់មន្ទីរពិសោធន៍។ការធ្វើតេស្តទាំងពីរនេះជួយក្រុមវេជ្ជសាស្ត្របែងចែកមូលហេតុនៃអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង SARS-CoV-2 និងដំណើរការពួកវានៅលើប្រព័ន្ធVITROS®ដែលជឿទុកចិត្តរបស់ Ortho ។
Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ កិច្ចការគ្លីនិក និងវិទ្យាសាស្ត្របាននិយាយថា "នៅសហរដ្ឋអាមេរិក វ៉ាក់សាំងទាំងអស់ដែលត្រូវបានចាក់វ៉ាក់សាំងត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបង្កើតការឆ្លើយតបនៃអង្គបដិប្រាណចំពោះប្រូតេអ៊ីនកើនឡើងនៃមេរោគ SARS-CoV-2" ។"ការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណ IgG បរិមាណថ្មីរបស់ Ortho រួមជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណ nucleocapsid ថ្មីរបស់វា អាចផ្តល់នូវទិន្នន័យបន្ថែម ដើម្បីជួយកំណត់ថាតើការឆ្លើយតបអង្គបដិប្រាណមកពីការឆ្លងធម្មជាតិ ឬវ៉ាក់សាំងដែលកំណត់គោលដៅប្រូតេអ៊ីន។"
ការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណបរិមាណ VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG របស់ Ortho គឺជាការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណដំបូងគេនៅសហរដ្ឋអាមេរិក ដើម្បីផ្តល់នូវតម្លៃដែលបានក្រិតតាមស្តង់ដារអន្តរជាតិរបស់អង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) ។2 ការធ្វើតេស្តអង្គបដិបក្ខបរិមាណស្តង់ដារជួយតម្រឹមវិធីសាស្ត្រសេរ៉ូម SARS-CoV-2 និងអនុញ្ញាតឱ្យមានការប្រៀបធៀបទិន្នន័យឯកសណ្ឋាននៅទូទាំងមន្ទីរពិសោធន៍។ទិន្នន័យបង្រួបបង្រួមនេះគឺជាជំហានដំបូងក្នុងការយល់ដឹងអំពីការកើនឡើង និងការធ្លាក់ចុះនៃអង្គបដិប្រាណបុគ្គល និងផលប៉ះពាល់រយៈពេលវែងនៃមេរោគរាតត្បាត COVID-19 លើសហគមន៍ និងប្រជាជនទាំងមូល។
ការធ្វើតេស្តបរិមាណ IgG ថ្មីរបស់ Ortho ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីវាស់គុណភាព និងបរិមាណអង្គបដិប្រាណ IgG ប្រឆាំងនឹង SARS-CoV-2 នៅក្នុងសេរ៉ូម និងប្លាស្មារបស់មនុស្ស ជាមួយនឹងភាពជាក់លាក់ 100% និងភាពប្រែប្រួលដ៏ល្អឥតខ្ចោះ។៣
ការធ្វើតេស្ត VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test ថ្មីរបស់ Ortho គឺជាការធ្វើតេស្ត 4 ដែលមានភាពត្រឹមត្រូវខ្ពស់សម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃ SARS-CoV-2 nucleocapsid ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 អង់ទីករ។
លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Chockalingam Palaniappan មានប្រសាសន៍ថា "យើងកំពុងសិក្សាចំណេះដឹងថ្មីៗជានិច្ចអំពីមេរោគ SARS-CoV-2 ជារៀងរាល់ថ្ងៃ ហើយ Ortho បានប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការរៀបចំមន្ទីរពិសោធន៍ជាមួយនឹងដំណោះស្រាយដែលមានភាពត្រឹមត្រូវខ្ពស់ ដើម្បីជួយពួកគេទប់ទល់នឹងបញ្ហាប្រឈមនាពេលបច្ចុប្បន្ន និងអនាគតនៃការរីករាលដាលជាបន្តបន្ទាប់នេះ" ។ , ប្រធានផ្នែកច្នៃប្រឌិតរបស់ Ortho Clinical Diagnostics ។
ការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណបរិមាណ COVID-19 របស់ Ortho បានបញ្ចប់ដំណើរការជូនដំណឹងអំពីការប្រើប្រាស់បន្ទាន់ (EUN) របស់រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (EUN) នៅថ្ងៃទី 19 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2021 ហើយបានបញ្ជូនការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់ (EUA) សម្រាប់ការធ្វើតេស្តទៅកាន់ FDA ។ការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណ nucleocapsid សរុប VITROS® Anti-SARS-CoV-2 របស់វាបានបញ្ចប់ដំណើរការ EUN នៅថ្ងៃទី 5 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2021 ហើយក៏បានបញ្ជូន EUA ផងដែរ។
ចង់ផ្ញើព័ត៌មានវិទ្យាសាស្ត្រចុងក្រោយដោយផ្ទាល់ទៅប្រអប់សំបុត្ររបស់អ្នកទេ?ក្លាយជាសមាជិក SelectScience ឥឡូវនេះដោយឥតគិតថ្លៃ >>
1. អ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំបង្ការមេរោគអសកម្មនឹងបង្កើតអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង N និងប្រឆាំង S ។2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. ភាពជាក់លាក់ 100%, ភាពរសើប 92.4% ច្រើនជាង 15 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃរោគសញ្ញា 4. ភាពជាក់លាក់ 99.2% និង 98.5% PPA ≥ 15 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃរោគសញ្ញា
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២២ មិថុនា ២០២១