ប្រើប្រាស់ព័ត៌មាន និងសេវាកម្មរបស់ក្រុមហ៊ុន NEJM Group ដើម្បីរៀបចំខ្លួនដើម្បីក្លាយជាវេជ្ជបណ្ឌិត ប្រមូលចំណេះដឹង ដឹកនាំអង្គការថែទាំសុខភាព និងលើកកម្ពស់ការអភិវឌ្ឍន៍អាជីពរបស់អ្នក។
នៅខែមករាឆ្នាំ 2020 រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA) បានចាប់ផ្តើមពិចារណាលើការឆ្លើយតបរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកចំពោះ Covid-19 ។នៅថ្ងៃទី 4 ខែកុម្ភៈ បន្ទាប់ពីការប្រកាសអាសន្នផ្នែកសុខភាពសាធារណៈ យើងបានចាប់ផ្តើមអនុញ្ញាតឱ្យធ្វើតេស្តដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យការឆ្លងសកម្ម។ក្នុងគ្រាអាសន្នបែបនេះ FDA អាចផ្តល់ការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់ (EUA) សម្រាប់ផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តដោយផ្អែកលើការពិនិត្យឡើងវិញនៃភស្តុតាងវិទ្យាសាស្ត្រ។ការទទួលយកស្តង់ដារ EUA ទាប ជាជាងរង់ចាំការអនុម័តពេញលេញ ដើម្បីទទួលបានភស្តុតាងទូលំទូលាយ អាចបង្កើនល្បឿននៃការទទួលបានការធ្វើតេស្តត្រឹមត្រូវ។បន្ទាប់ពីរាយការណ៍ករណីគ្មានរោគសញ្ញា វាច្បាស់ណាស់ថាយើងត្រូវអនុវត្តយុទ្ធសាស្រ្តផ្សេងទៀតដើម្បីយល់ពីការរីករាលដាលពិតប្រាកដនៃ SARS-CoV-2 នៅទូទាំងប្រទេស។កំឡុងពេលផ្ទុះមេរោគមុន ការធ្វើតេស្តសេរ៉ូឡូស៊ី (ឧ. អង្គបដិប្រាណ) មិនត្រូវបានអនុវត្ត ឬមានកម្រិតប្រើប្រាស់ទេ។ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ក្នុងករណីនេះ FDA ទទួលស្គាល់ថាការធានាបាននូវការចូលដំណើរការរហ័ស និងគ្រប់គ្រាន់ក្នុងការធ្វើតេស្តសេរ៉ូមនៅសហរដ្ឋអាមេរិកអាចលើកកម្ពស់ការស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្ត្រ និងការយល់ដឹងអំពី Covid-19 ដោយហេតុនេះជួយឆ្លើយតបទៅនឹងប្រទេស។
ការធ្វើតេស្តស៊ែរវិទ្យាអាចរកឃើញនូវការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់រាងកាយទៅនឹងការឆ្លងមេរោគពីមុន។ដូច្នេះ ការធ្វើតេស្តសេរ៉ូមតែម្នាក់ឯងមិនអាចកំណត់ថាតើមនុស្សបច្ចុប្បន្នឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 ដែរឬទេ។លើសពីនេះទៀត ទោះបីជាបទពិសោធន៍នៃមេរោគផ្សេងទៀតបានបង្ហាញថាវត្តមានរបស់អង្គបដិប្រាណ SARS-CoV-2 អាចផ្តល់ការការពារខ្លះប្រឆាំងនឹងការឆ្លងឡើងវិញក៏ដោយ ក៏យើងមិនដឹងថាតើមានអង្គបដិប្រាណដែរឬទេ?ឬកម្រិតជាក់លាក់នៃអង្គបដិប្រាណ?វាមានន័យថាមនុស្សម្នាក់មានអភ័យឯកសិទ្ធិក្នុងការឆ្លងឡើងវិញ ហើយប្រសិនបើដូច្នេះ តើអភ័យឯកសិទ្ធិនេះនឹងមានរយៈពេលប៉ុន្មាន?
ដើម្បីជួយសម្រួលដល់ការទទួលបានការធ្វើតេស្តសេរ៉ូមដំបូងដោយមន្ទីរពិសោធន៍ និងអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព FDA បានចេញសេចក្តីណែនាំនៅថ្ងៃទី 16 ខែមីនា។ គោលការណ៍ណែនាំអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកអភិវឌ្ឍន៍ផ្សព្វផ្សាយការធ្វើតេស្តរបស់ពួកគេដោយគ្មាន EUA ។ដរាបណាការធ្វើតេស្តឆ្លងកាត់ការផ្ទៀងផ្ទាត់ ពួកគេនឹងត្រូវបានជូនដំណឹង។FDA ហើយរបាយការណ៍ធ្វើតេស្តមានព័ត៌មានសំខាន់ៗអំពីការរឹតបន្តឹង រួមទាំងសេចក្តីថ្លែងការណ៍ដែលថាការធ្វើតេស្តនេះមិនត្រូវបានពិនិត្យដោយ FDA ហើយលទ្ធផលមិនអាចប្រើដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬកំចាត់មេរោគបានទេ។១
នៅពេលនោះ ការធ្វើតេស្តសេរ៉ូម ជាធម្មតាមិនត្រូវបានប្រើក្នុងការថែទាំអ្នកជំងឺទេ។យើងអនុវត្តវិធានការការពារផ្សេងទៀតដោយដាក់កម្រិតការប្រើប្រាស់របស់វាចំពោះមន្ទីរពិសោធន៍ដែលទទួលស្គាល់ដោយមជ្ឈមណ្ឌលសេវាកម្ម Medicare និង Medicaid ដើម្បីអនុវត្តការធ្វើតេស្តស្មុគស្មាញខ្ពស់ដោយអនុលោមតាមវិសោធនកម្មការកែលម្អមន្ទីរពិសោធន៍គ្លីនិក (CLIA)។មន្ទីរពិសោធន៍បែបនេះមានបុគ្គលិកដែលពិចារណាជាពិសេសលើការអនុវត្តការធ្វើតេស្ត និងជ្រើសរើសការធ្វើតេស្តល្អបំផុតសម្រាប់គោលបំណងដែលបានផ្តល់ឱ្យ។ការិយាល័យអ្នកអភិវឌ្ឍន៍ដែលមានបំណងប្រើការធ្វើតេស្តសេរ៉ាមិចនៅផ្ទះ ឬនៅកន្លែងថែទាំ (ឧ. វេជ្ជបណ្ឌិត) (លុះត្រាតែពួកគេត្រូវបានការពារដោយវិញ្ញាបនបត្រ CLIA របស់មន្ទីរពិសោធន៍) នៅតែត្រូវដាក់ពាក្យស្នើសុំ EUA និងត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយ FDA សម្រាប់ការធ្វើតេស្តរបស់ពួកគេ។យើងមានគម្រោងពិនិត្យឡើងវិញនូវគោលការណ៍នេះ បន្ទាប់ពីការធ្វើតេស្តសេរ៉ូមជាច្រើនត្រូវបានអនុញ្ញាត។ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅក្នុងការយល់ឃើញខាងក្រោយ យើងបានដឹងថា គោលនយោបាយដែលមានចែងនៅក្នុងគោលការណ៍ណែនាំថ្ងៃទី 16 ខែមីនា របស់យើងមានកំហុស។
នៅចុងខែមីនា ក្រុមហ៊ុនផលិតពាណិជ្ជកម្មចំនួន 37 បានជូនដំណឹងដល់ FDA អំពីការណែនាំអំពីការធ្វើតេស្តសេរ៉ូមរបស់ពួកគេទៅក្នុងទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក។FDA បានទទួលសំណើរបស់ EUA សម្រាប់ការធ្វើតេស្ត serological និងបានចាប់ផ្តើមអនុញ្ញាតការធ្វើតេស្តលើកដំបូងនៅក្នុងខែមេសា។ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅដើមខែមេសា មន្ត្រីរដ្ឋាភិបាលបានចាប់ផ្តើមបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់សក្តានុពលនៃការធ្វើតេស្តទាំងនេះលើការបើកសេដ្ឋកិច្ចឡើងវិញ និងផ្តល់ការធានារ៉ាប់រងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលមិនត្រូវបានគាំទ្រដោយវិទ្យាសាស្ត្រ និងមិនត្រូវតាមការកំណត់ដែលកំណត់ដោយ FDA ។ជាលទ្ធផល ទីផ្សារត្រូវបានជន់លិចជាមួយនឹងការធ្វើតេស្ត serological ដែលមួយចំនួនមានលទ្ធផលមិនល្អ ហើយជាច្រើនត្រូវបានលក់តាមរបៀបដែលផ្ទុយពីគោលនយោបាយរបស់ FDA ។នៅចុងខែមេសា ក្រុមហ៊ុនផលិតពាណិជ្ជកម្មចំនួន 164 បានជូនដំណឹងដល់ FDA ថាពួកគេបានធ្វើតេស្ត serological ។ស៊េរីនៃព្រឹត្តិការណ៍នេះគឺខុសពីបទពិសោធន៍របស់យើងក្នុងការធ្វើតេស្តរោគវិនិច្ឆ័យពាណិជ្ជកម្ម។ក្នុងករណីនេះ ការធ្វើតេស្តមួយចំនួនត្រូវបានផ្តល់ជូនក្រោមការជូនដំណឹង។ក្រុមហ៊ុនផលិតជាធម្មតាលើកកម្ពស់ការធ្វើតេស្តផ្ទាល់ខ្លួនរបស់ពួកគេជំនួសឱ្យការចុះបញ្ជីផលិតផលដែលផលិតដោយអ្នកផលិតផ្សេងទៀត ដែលជាធម្មតាមិនមែនជារបស់សហរដ្ឋអាមេរិក ដូចជាការធ្វើតេស្តសេរ៉ូមមួយចំនួន។ការអះអាង និងទិន្នន័យមិនពិត មានករណីលួចបន្លំតិចជាងមុន។
នៅថ្ងៃទី 17 ខែមេសា FDA បានចេញលិខិតមួយទៅកាន់អ្នកផ្តល់សេវាវេជ្ជសាស្រ្ដដោយពន្យល់ថាអ្នកអភិវឌ្ឍន៍មួយចំនួនបានបំពានលើបញ្ជីការជូនដំណឹងអំពីឧបករណ៍ធ្វើតេស្តសរីរវិទ្យា ដើម្បីអះអាងមិនពិតថាការធ្វើតេស្តរបស់ពួកគេត្រូវបានអនុម័ត ឬអនុញ្ញាតដោយទីភ្នាក់ងារនេះ។2 ថ្វីត្បិតតែមានអ្នកបង្កើតសារធាតុធ្វើតេស្តសេរ៉ាមិចច្រើនជាង 200 ក៏ដោយ ក៏ FDA បានស្ម័គ្រចិត្តបញ្ជូន EUA ឬផែនការដាក់ EUA ដូច្នេះ FDA បានផ្លាស់ប្តូរគោលការណ៍របស់ខ្លួននៅថ្ងៃទី 4 ខែឧសភា ដូច្នេះយើងអាចវាយតម្លៃមូលដ្ឋានវិទ្យាសាស្ត្រនៃការធ្វើតេស្តចែកចាយពាណិជ្ជកម្មទាំងអស់ និងវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពរបស់វា។ ការរួមភេទ។3 គិតត្រឹមថ្ងៃទី 1 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2021 FDA បានលុបចោលកិច្ចព្រមព្រៀងនេះ។បញ្ជីនៃការធ្វើតេស្តចំនួន 225 ត្រូវបានរាយបញ្ជីពីគេហទំព័ររបស់យើង លិខិតព្រមានចំនួន 15 ត្រូវបានចេញ ហើយការព្រមានអំពីការរំលោភលើការនាំចូលត្រូវបានចេញដល់ក្រុមហ៊ុនចំនួន 88 ។
ជាមួយគ្នានេះ ចាប់តាំងពីខែមីនាមក FDA បាននិងកំពុងសហការជាមួយវិទ្យាស្ថានជាតិសុខភាព (NIH) មជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រង និងបង្ការជំងឺ និងទីភ្នាក់ងារស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍កម្រិតខ្ពស់ក្នុងជីវឱសថ ដើម្បីជួយដល់វិទ្យាស្ថានជាតិមហារីក (NCI)។ បង្កើតសមត្ថភាពក្នុងការវាយតម្លៃសេរវិទ្យា។ដើម្បីជួយជូនដំណឹងដល់ការសម្រេចចិត្តបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA លើការធ្វើតេស្តបុគ្គល (https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-publicly-shares-antibody-test-performance-data - kits-part-validation) ។ក្រុមវាយតម្លៃដែលប្រមូលផ្តុំដោយ NCI មានសំណាក SARS-CoV-2 ដែលបង្កកចំនួន 30 សំណាកអង្គបដិប្រាណវិជ្ជមាន SARS-CoV-2 និង 80 អង្គបដិប្រាណ-សេរ៉ូមអវិជ្ជមានដែលកក និងរូបមន្តដំណោះស្រាយជាតិស្ករ citrate ប្រឆាំងនឹងការកកឈាម គំរូប្លាស្មា A ។ទំហំ និងសមាសភាពនៃបន្ទះត្រូវបានជ្រើសរើសដើម្បីបើកការវាយតម្លៃផ្អែកលើមន្ទីរពិសោធន៍ និងដើម្បីផ្តល់នូវការប៉ាន់ប្រមាណសមហេតុផល និងចន្លោះពេលទំនុកចិត្តសម្រាប់ការអនុវត្តការធ្វើតេស្តក្រោមភាពមានគំរូមានកំណត់។ការងារនេះជាលើកដំបូងដែលរដ្ឋាភិបាលសហព័ន្ធបានធ្វើការវាយតម្លៃដោយខ្លួនឯងដើម្បីជូនដំណឹងដល់ FDA អំពីការអនុញ្ញាត។ក្រោយមក វិទ្យាស្ថានសុខភាពជាតិ (NIH) បានប្រើប្រាស់ទំនាក់ទំនងរបស់ខ្លួនជាមួយមជ្ឈមណ្ឌលសិក្សា ដើម្បីធ្វើការវាយតម្លៃបឋមនៃចំណុចថែទាំដែលរំពឹងទុក និងការធ្វើតេស្តរកមេរោគ Covid-19 នៅផ្ទះ ក្រោមកម្មវិធី RADx (ការបង្កើនល្បឿនការវិនិច្ឆ័យរហ័ស) របស់ខ្លួន។៤
ពីមុនយើងបានរៀបរាប់ពីបទពិសោធន៍របស់យើងក្នុងការធ្វើតេស្តរកមេរោគ Covid-19 ។5 អង្គហេតុពាក់ព័ន្ធ និងអ្នកចូលរួម-និងសកម្មភាពរបស់ FDA?ស្ថានភាពនៃការប្រឡងសរីរវិទ្យាក៏ខុសគ្នាដែរ ហើយមេរៀនដែលយើងបានរៀនក៏ខុសគ្នាដែរ។
ទីមួយ បទពិសោធន៍របស់យើងក្នុងការធ្វើតេស្ត serological សង្កត់ធ្ងន់លើសារៈសំខាន់នៃការអនុញ្ញាតដោយឯករាជ្យនៃផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្តនៅលើមូលដ្ឋានវិទ្យាសាស្រ្តដ៏ត្រឹមត្រូវ ហើយមិនអនុញ្ញាតឱ្យផលិតផលធ្វើតេស្តដែលគ្មានការអនុញ្ញាតចូលក្នុងទីផ្សារនោះទេ។ដោយដឹងពីអ្វីដែលយើងដឹងឥឡូវនេះ ទោះបីជាគ្មានការរឹតបន្តឹងដែលយើងបានដាក់ចេញដំបូងក៏ដោយ យើងនឹងមិនអនុញ្ញាតឱ្យធ្វើតេស្ដសេរ៉ូមដោយគ្មានការត្រួតពិនិត្យ និងការអនុញ្ញាតពី FDA នោះទេ។ទោះបីជាកត្តាផ្សេងទៀតអាចបណ្តាលឱ្យមានការជន់លិចនៃផលិតផលដែលគ្មានការអនុញ្ញាតចូលទៅក្នុងទីផ្សារក៏ដោយ គោលនយោបាយថ្ងៃទី 16 ខែមីនារបស់យើងអនុញ្ញាតឱ្យរឿងនេះកើតឡើង។
ទីពីរ ជាផ្នែកនៃផែនការផ្ទុះឡើង រដ្ឋាភិបាលសហព័ន្ធគួរតែសម្របសម្រួលការរៀបចំកម្មវិធីស្រាវជ្រាវសាធារណៈ និងឯកជន ដើម្បីដោះស្រាយបញ្ហារាតត្បាតទាក់ទងនឹងការចម្លងជំងឺ និងភាពស៊ាំក្នុងដំណាក់កាលដំបូងនៃការផ្ទុះឡើង។កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងរួមគ្នានឹងជួយធានាថាការស្រាវជ្រាវចាំបាច់ត្រូវបានធ្វើឡើងក្នុងលក្ខណៈទាន់ពេលវេលា កាត់បន្ថយការស្រាវជ្រាវស្ទួន និងប្រើប្រាស់ធនធានសហព័ន្ធឱ្យបានពេញលេញ។
ទីបី យើងគួរតែបង្កើតសមត្ថភាពក្នុងការវាយតម្លៃការអនុវត្តការធ្វើតេស្តនៅក្នុងរដ្ឋាភិបាលសហព័ន្ធ ឬក្នុងនាមរដ្ឋាភិបាលសហព័ន្ធ មុនពេលការផ្ទុះឡើង ដូច្នេះការវាយតម្លៃឯករាជ្យអាចត្រូវបានអនុវត្តយ៉ាងឆាប់រហ័សក្នុងអំឡុងពេលមានការផ្ទុះឡើង។កិច្ចសហប្រតិបត្តិការរបស់យើងជាមួយ NCI បានបង្ហាញពីតម្លៃនៃវិធីសាស្រ្តនេះ។រួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងការអនុញ្ញាតពី FDA យុទ្ធសាស្រ្តនេះអាចអនុញ្ញាតឱ្យមានការវាយតម្លៃយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងឯករាជ្យនៃភាពត្រឹមត្រូវនៃការវិភាគម៉ូលេគុល ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែន និងសរីរវិទ្យា និងកាត់បន្ថយតម្រូវការសម្រាប់អ្នកអភិវឌ្ឍន៍ក្នុងការស្វែងរកគំរូអ្នកជំងឺ ឬគំរូគ្លីនិកផ្សេងទៀតដើម្បីធ្វើសុពលភាពការធ្វើតេស្តរបស់ពួកគេ ដោយហេតុនេះបង្កើនល្បឿនការប្រើប្រាស់ភាពត្រឹមត្រូវ។ ការធ្វើតេស្តត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើង។រដ្ឋាភិបាលសហព័ន្ធក៏គួរពិចារណាផងដែរអំពីការអនុវត្តវិធីសាស្ត្រនេះចំពោះបច្ចេកវិទ្យាដែលប្រើនៅខាងក្រៅជំងឺរាតត្បាត។ឧទាហរណ៍ កម្មវិធី RADx របស់ NIH អាចបន្ត និងពង្រីកលើសពី Covid-19។ក្នុងរយៈពេលវែង យើងត្រូវការវិធីសាស្ត្រទូទៅមួយ ដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់ការរចនា និងដំណើរការសាកល្បង។
ទីបួន សហគមន៍វិទ្យាសាស្ត្រ និងវេជ្ជសាស្ត្រគួរតែយល់ពីគោលបំណង និងការប្រើប្រាស់គ្លីនិកនៃការធ្វើតេស្តសេរ៉ូម និងរបៀបប្រើប្រាស់លទ្ធផលតេស្តឱ្យបានត្រឹមត្រូវ ដើម្បីជូនដំណឹងដល់ការថែទាំអ្នកជំងឺជាទូទៅ។ជាមួយនឹងការអភិវឌ្ឍន៍នៃចំណេះដឹងវិទ្យាសាស្ត្រ ការអប់រំបន្តគឺចាំបាច់ក្នុងការឆ្លើយតបជាបន្ទាន់ផ្នែកសុខភាពសាធារណៈណាមួយ ជាពិសេសការពិចារណាថាវិធីសាស្ត្រធ្វើតេស្តសេរ៉ូមត្រូវបានប្រើខុសសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ហើយអ្នកដែលមានអត្រាឆ្លងទាបអាចប្រើវិធីសាស្ត្រធ្វើតេស្តតែមួយ។វានឹងមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត និងការយល់ឃើញនៃភាពស៊ាំទៅនឹងការឆ្លងមេរោគ។វិធីសាស្រ្តធ្វើតេស្តរបស់យើងត្រូវតែធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពជានិច្ច និងណែនាំដោយវិទ្យាសាស្ត្រដែលអាចទុកចិត្តបាន។
ជាចុងក្រោយ គ្រប់ភាគីពាក់ព័ន្ធក្នុងការឆ្លើយតបគ្រាអាសន្នផ្នែកសុខភាពសាធារណៈ ចាំបាច់ត្រូវទទួលបានព័ត៌មានកាន់តែប្រសើរឡើងកាន់តែលឿន។ដូចអ្នកជំនាញផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ដកំពុងព្យាយាមយ៉ាងឆាប់រហ័សដើម្បីយល់ពីរបៀបដែល Covid-19 ប៉ះពាល់ដល់អ្នកជំងឺ និងរបៀបព្យាបាលអ្នកជំងឺឱ្យល្អបំផុតនោះ FDA ត្រូវតែសម្របខ្លួនទៅនឹងព័ត៌មានដែលមានកម្រិត និងការវិវត្ត ជាពិសេសនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការផ្ទុះឡើង។ការបង្កើតយន្តការជាតិ និងអន្តរជាតិដែលមានការសម្របសម្រួលត្រឹមត្រូវ ដើម្បីប្រមូលភស្តុតាង និងប្រមូល ចែករំលែក និងផ្សព្វផ្សាយព័ត៌មាន មានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការបញ្ចប់ជំងឺរាតត្បាតនាពេលបច្ចុប្បន្ន និងឆ្លើយតបទៅនឹងភាពអាសន្នផ្នែកសុខភាពសាធារណៈនាពេលអនាគត។
ការសម្លឹងមើលទៅមុខ នៅពេលដែលជំងឺរាតត្បាតមានការរីកចម្រើន រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថនឹងបន្តចាត់វិធានការដើម្បីធានាថាការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណត្រឹមត្រូវ និងគួរឱ្យទុកចិត្តត្រូវបានផ្តល់ជូនទាន់ពេលវេលា ដើម្បីបំពេញតម្រូវការសុខភាពសាធារណៈ។
1. រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ។គោលនយោបាយសម្រាប់ការធ្វើតេស្តរោគវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ជំងឺកូវីដ១៩ឆ្នាំ ២០១៩ ក្នុងគ្រាអាសន្នសុខភាពសាធារណៈ។ថ្ងៃទី ១៦ ខែមីនា ឆ្នាំ ២០២០ (https://web.archive.org/web/20200410023229/https://www.fda.gov/media/135659/download) ។
2. រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ។លិខិតទៅកាន់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពអំពីព័ត៌មានសំខាន់ៗអំពីការប្រើប្រាស់សេរ៉ូម (អង្គបដិប្រាណ) ដើម្បីស្វែងរក COVID-19។ថ្ងៃទី 17 ខែមេសា ឆ្នាំ 2020 (បានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពនៅថ្ងៃទី 19 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2020) (https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/important-information-use-serological-antibody-tests-covid-19 - លិខិតទៅកាន់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព)។
3. Shah A និង ShurenJ ។ស្វែងយល់បន្ថែមអំពីគោលការណ៍ធ្វើតេស្តអង្គបដិបក្ខដែលត្រូវបានកែសម្រួលរបស់ FDA៖ ផ្តល់អាទិភាពដល់ការចូលប្រើ និងភាពត្រឹមត្រូវ។Silver Spring, MD, រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ (FDA) ថ្ងៃទី 4 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2020 (https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/insight-fdas-revised-policy -antibody-tests-prioritizing- ការចូលប្រើនិងភាពត្រឹមត្រូវ) ។
4. វិទ្យាស្ថានជាតិសុខភាព។ការបង្កើនល្បឿននៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យរហ័ស (RADx) (https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/radx) ។
5. Shuren J, Stenzel T. ការធ្វើតេស្តរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុល Covid-19 បានរៀនមេរៀនមួយ។ទិនានុប្បវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រអង់គ្លេសឆ្នាំ ២០២០;383(17): e97-e97។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ មីនា-១០-២០២១