FDA ព្រមានអំពី "ដែនកំណត់" នៃ oximeter ជីពចរ

សមាជិកសភាប្រជាធិបតេយ្យបានសម្តែងការព្រួយបារម្ភអំពីភាពខុសគ្នានៃជាតិសាសន៍ដែលអាចកើតមាននៅក្នុងការអានជីពចរ oximeter (ហៅវាថាជាបញ្ហា "ជីវិត និងការស្លាប់") ពីរខែបន្ទាប់ពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានចេញការព្រមានជាសាធារណៈលើឧបករណ៍ទាំងនេះកាលពីថ្ងៃសុក្រ។ទទួលស្គាល់ "ដែនកំណត់" របស់ពួកគេ។
ជាលើកដំបូងក្នុងរយៈពេលជាច្រើនទស្សវត្ស អ្នកស្រាវជ្រាវបានរកឃើញភាពមិនត្រឹមត្រូវដែលអាចកើតមាននៅពេលប្រើឧបករណ៍ដោយមនុស្សពណ៌ ហើយការសិក្សាថ្មីៗជាច្រើនបានផលិតទិន្នន័យថ្មីដែលបញ្ជាក់ពីបញ្ហា និងបានចេញការព្រមានជាច្រើនខែក្រោយមក។ថ្មីៗនេះ អ្នកស្រាវជ្រាវមកពីសាកលវិទ្យាល័យ Michigan បានបោះពុម្ពសំបុត្រមួយក្នុងខែធ្នូ ឆ្នាំ 2020 នៃទស្សនាវដ្តី New England Journal of Medicine ហើយបានរកឃើញថាប្រូបាប៊ីលីតេនៃការបាត់ hypoxemia ជាមួយនឹង oximeter គឺ 3 ដងនៃអ្នកជំងឺស្បែកខ្មៅ។
ការព្រមានរបស់ FDA បានសរសេរថា "សូមកត់សម្គាល់ថាកត្តាជាច្រើនអាចប៉ះពាល់ដល់ភាពត្រឹមត្រូវនៃការអានឧបករណ៍វាស់ជីពចរ ដូចជា ឈាមរត់មិនល្អ សារធាតុពណ៌ស្បែក កម្រាស់ស្បែក សីតុណ្ហភាពស្បែក ការប្រើប្រាស់ថ្នាំជក់បច្ចុប្បន្ន និងការប្រើប្រាស់ថ្នាំលាបក្រចក"។
វាមិនបានបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់អំពីភាពខុសគ្នានៃជនជាតិភាគតិចនៅក្នុងភាពត្រឹមត្រូវនៃគ្រឿងបរិក្ខារ ដែលអាចធ្វើឲ្យគ្រូពេទ្យ និងអ្នកជំងឺខកចិត្តដែលព្យាយាមទាក់ទាញការយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះបញ្ហានេះ។
លោក Thomas Valley គ្រូពេទ្យថែទាំសួត និងជាអ្នកនិពន្ធសំបុត្រ NEJM បាននិយាយថា "វាគួរអោយកត់សំគាល់ថាពាក្យ 'race' ឬ 'race' មិនត្រូវបានលើកឡើងនៅក្នុងការទំនាក់ទំនងរបស់ FDA នោះទេ។“ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ យើងបានរកឃើញថាមានភាពខុសគ្នារវាងអ្នកជំងឺស និងខ្មៅ។យើង​មិន​ដឹង​ថា​ហេតុ​អ្វី​មាន​ភាព​ខុស​គ្នា​បែប​នេះ​ទេ យើង​គិត​ថា​វា​ជា​ពណ៌​ស្បែក»។
ក្នុងអំឡុងពេលជំងឺរាតត្បាត Covid-19 ឧបករណ៍វាស់ជីពចរដែលប្រើដើម្បីវាស់កម្រិតអុកស៊ីហ្សែនបានក្លាយទៅជាឧបករណ៍ព្យាបាលដ៏មានប្រយោជន៍ជាពិសេស ដោយសារមេរោគរំខានដល់សមត្ថភាពធម្មជាតិរបស់រាងកាយក្នុងដំណើរការអុកស៊ីសែន។នៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យ ឧបករណ៍ដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការសម្រេចចិត្តអំពីការថែទាំអ្នកជំងឺ។នៅចុងនិទាឃរដូវចុងក្រោយ បន្ទាប់ពីអ្នកអនុវត្តជាច្រើនបានណែនាំថា វាអាចមានប្រយោជន៍ក្នុងការទុកឧបករណ៍នៅផ្ទះ (ឧទាហរណ៍ ស្រដៀងនឹងវិធីដែលមនុស្សចង់ទុកទែម៉ូម៉ែត្រនៅក្នុងទូដាក់ថ្នាំ) កំណែផ្ទះរបស់ឧបករណ៍បានចាប់ផ្តើម ការហោះហើរចេញពីធ្នើនៅក្នុងឱសថស្ថាន និង Amazon និងគេហទំព័រអនឡាញផ្សេងទៀតបានលក់អស់យ៉ាងឆាប់រហ័ស។
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ក្រដាសកាលពីខែធ្នូឆ្នាំមុន (និងឯកសារយោងទៅស៊េរីនៃការសិក្សាមុនៗដែលចងក្រងបញ្ហាដូចគ្នា រួមទាំងឯកសារដែលបានបោះពុម្ពក្នុងឆ្នាំ 2005) អ្នកស្រាវជ្រាវ និងគ្រូពេទ្យមានការភ្ញាក់ផ្អើលដែលបាននិយាយថាពួកគេមិនទទួលបានសារធាតុដើម្បីរៀនអំពីបញ្ហានេះ។ខកចិត្តដោយសារដំណោះស្រាយផ្លូវភេទ។15 ឆ្នាំ។
Utibe Essien ជំនួយការសាស្រ្តាចារ្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនៅសាកលវិទ្យាល័យ Pittsburgh School of Medicine បាននិយាយថា "ខ្ញុំមិនអាចជឿថាភាពត្រឹមត្រូវនៃចំនួននេះទេ ហើយការពឹងផ្អែកលើឧបករណ៍ដែលអាចលំអៀងក្រុមមនុស្សមួយចំនួនពិតជារំខាន" ប្រាប់ STAT នៅដើមខែនេះ។
ដើម្បីឆ្លើយតបទៅនឹងកង្វល់ទាំងនេះ លោក William Maisel ប្រធានការិយាល័យវាយតម្លៃផលិតផល និងគុណភាពនៃមជ្ឈមណ្ឌល FDA សម្រាប់បរិក្ខារ និងសុខភាពវិទ្យុសកម្មបានប្រាប់ STAT ថាទីភ្នាក់ងារកំពុងពិនិត្យមើលទិន្នន័យដែលមាន ហើយពិចារណាលើការស្រាវជ្រាវបន្ថែមប្រសិនបើចាំបាច់។គាត់បាននិយាយថា FDA មានទំនុកចិត្តថា oximeters ដែលមានមូលដ្ឋាននៅមន្ទីរពេទ្យមានកម្រិតខ្ពស់នៃភាពត្រឹមត្រូវ ប៉ុន្តែបានបន្ថែមថាសម្រាប់ឧបករណ៍ដែលលក់តាមអ៊ីនធឺណិត និងនៅតាមឱសថស្ថាន វាអាចមិនត្រឹមត្រូវ ហើយទីភ្នាក់ងារនេះមិនបានពិនិត្យ ឬអនុម័តវាទេ។
លោក Michael Schuddin អ្នកឯកទេសខាងជំងឺសួតនៅសាកលវិទ្យាល័យ Michigan State និងជាអ្នកនិពន្ធសំបុត្រ NEJM បាននិយាយថាគាត់មានសេចក្តីរីករាយដែល FDA បានសង្កត់ធ្ងន់នៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍របស់ខ្លួនអំពីសារៈសំខាន់នៃការមិនពឹងផ្អែកខ្លាំងលើឧបករណ៍វាស់ជីពចរដើម្បីធ្វើការសម្រេចចិត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ។ទោះ​ជា​យ៉ាង​ណា លោក​បាន​បន្ថែម​ថា លោក​ជឿ​ជាក់​ថា ការ​មិន​លើក​ឡើង​អំពី​ការ​ប្រណាំង​ជា​«ឱកាស​ដែល​ត្រូវ​បាន​ខក​ខាន»។
គាត់បាននិយាយថា "ដោយសារដែនកំណត់នៃអត្ថបទនេះ ខ្ញុំសង្ស័យថា FDA ចង់ឱ្យមានការប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះព័ត៌មានរបស់ពួកគេអំពីភាពខុសគ្នានៃជាតិសាសន៍នៅក្នុងភាពត្រឹមត្រូវនៃជីពចរ oximeter ហើយផ្តោតលើបញ្ហានៃភាពត្រឹមត្រូវនៃជីពចរ oximeter" ។
Erin គឺជាអ្នករាយការណ៍ព័ត៌មានផ្នែកបច្ចេកវិទ្យាសុខភាពនៅរដ្ឋកាលីហ្វ័រញ៉ា និងជាសហអ្នកនិពន្ធនៃព្រឹត្តិបត្រព័ត៌មាន STAT Health Tech ។
Statnews តើពេលនេះយើងកំពុងធ្វើពលកម្មកុមារមែនទេ?ជីវវិទ្យា និងរូបវិទ្យា ត្រូវបានបង្រៀននៅក្នុងថ្នាក់ខាងលើ បឋមសិក្សា ប៉ុន្តែអ្នកនិពន្ធអត្ថបទនេះ ហាក់ដូចជាមិនស្គាល់ជីវវិទ្យា និងរូបវិទ្យាទេ។
ដូចដែលអ្នកអត្ថាធិប្បាយម្នាក់បានស្នើ វាជារឿងល្អសម្រាប់អ្នកនិពន្ធក្នុងការកែសម្រួលអត្ថបទពី "រាងកាយផលិតអុកស៊ីសែន" ទៅ "រាងកាយផលិតអុកស៊ីសែន" ។
ពន្លឺត្រូវបានរារាំង / ស្រូបយកដោយសារធាតុពណ៌។ពណ៌ដែលអ្នកឃើញនៅក្នុងថ្នាំលាបគឺជាពណ៌ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងដោយថ្នាំលាប។ដូច្នេះ អ្វីដែលអ្នកឃើញគឺពណ៌ខ្មៅ ដែលមានន័យថាពណ៌ចម្បងនៅក្នុងវិសាលគមឆ្លុះបញ្ចាំងមិនមែនជាពណ៌ចម្បងនោះទេ។ពណ៌ស ពណ៌ទាំងអស់ត្រូវបានឆ្លុះបញ្ចាំង។Oximeter ដំណើរការនៅក្រោមពន្លឺ ដូច្នេះវាត្រូវបានប៉ះពាល់យ៉ាងខ្លាំងដោយពន្លឺដែលបិទ/ស្រូបយកពន្លឺ។
វាហាក់បីដូចជាអ្នកនិពន្ធនៃអត្ថបទនេះមិនទាន់ទទួលបានជីវវិទ្យា និងរូបវិទ្យានៅឡើយ ដូច្នេះពួកគេត្រូវតែមានការអប់រំជាមូលដ្ឋានប៉ុណ្ណោះ។ដោយសារអនុវិទ្យាល័យ និងវិទ្យាល័យជាវគ្គសិក្សាកំហិត ការបង្រៀនជីវវិទ្យា និងរូបវិទ្យា វាអាចជួយយើងគិតថាតើត្រូវចូលរួមក្នុងពលកម្មកុមារនៅទីនេះដែរឬទេ ដើម្បីឲ្យកុមារថ្នាក់បឋមសិក្សាអាចសរសេរអត្ថបទនេះបាន។តើ​យើង​បាន​ទទួល​ការ​យល់ព្រម​ពី​ឪពុកម្ដាយ​ហើយ​ឬ​នៅ?
ការវាស់ស្ទង់អុកស៊ីហ្សែនដោយម្រាមដៃប្រើពន្លឺអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដដើម្បីរកមើលការតិត្ថិភាពអុកស៊ីសែន ពីព្រោះអេម៉ូក្លូប៊ីនអុកស៊ីតកម្មស្រូបយកពន្លឺអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដកាន់តែច្រើន។SO៖ ផ្អែកលើការរកឃើញពន្លឺ ឧបករណ៍នេះមានប្រសិទ្ធភាពតិចជាងសម្រាប់អ្នកដែលមានស្បែកខ្មៅជាង។នេះ​ត្រូវ​បាន​គេ​ដឹង​ជាង​២០​ឆ្នាំ​មក​ហើយ ប៉ុន្តែ​មិន​មាន​វិធានការ​ណា​មួយ​ត្រូវ​បាន​គេ​យក​ទៅ​សម្រប​ខ្លួន​ឡើយ។FDA គួរតែបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់អំពីចំណុចនេះ ដែលអាចជំរុញការអភិវឌ្ឍនៃម៉ែត្រអុកស៊ីហ្សែន (ម្រាមដៃ) ពីព្រោះ DOES មានប្រសិទ្ធភាពជាងសម្រាប់អ្នកដែលមានស្បែកខ្មៅ។"ការរើសអើងពូជសាសន៍" នៅក្នុងចំណងជើងនៃអត្ថបទនេះគឺជាការបង្ហាញពណ៌នៃពិការភាពដែលមានតម្លាភាពខ្លាំង (ពាក្យដែលមានបំណង)។
អ្នក​និពន្ធ ខ្ញុំ​ខ្មាស​ចំពោះ​ការ​កើន​ឡើង​នៃ​ការ​បែងចែក​ពូជសាសន៍​របស់​អ្នក។អត្ថបទរបស់អ្នកកាត់បន្ថយគុណភាពនៃ statnews ។ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយនៅពេលនោះអ្នកមិននៅម្នាក់ឯងក្នុងការធ្វើរឿងនេះនៅក្នុង statnews ។ប្រហែលជាគុណភាពនៃ statnews កំពុងធ្លាក់ចុះ។
តើ​ការ​ប្រកាន់​ពូជសាសន៍​របស់​គណបក្ស​សេរី​និយម​បាន​ឈប់​នៅ​ពេល​ណា​ដែល​វា​ឆ្កួត?ឧបករណ៍វាស់អុកស៊ីហ្សែនប្រណាំង?វាដូចជាការរើសអើងជាតិសាសន៍ កូវីដ-១៩។សេរីនិយមគឺជាជំងឺផ្លូវចិត្តដ៏គ្រោះថ្នាក់។ទេ សេរីនិយមគឺពិតជាមិនប្រកាន់ពូជសាសន៍ទេ។ពួក​គេ​ប្រព្រឹត្ត​ចំពោះ​មនុស្ស​គ្រប់​រូប​ដោយ​ស្មើភាព​គ្នា។ពួកគេស្អប់គ្រប់គ្នាដោយស្របច្បាប់នៅសហរដ្ឋអាមេរិក។
oximeter ប្រើធ្នឹមពន្លឺដើម្បីវាស់អុកស៊ីសែន។ប្រសិនបើអ្នកមានវត្ថុណាមួយដែលរារាំងពន្លឺ (ដូចជាថ្នាំលាប ថ្នាំលាបក្រចក។ល។) ធ្នឹមពន្លឺនឹងរងផលប៉ះពាល់។មានសុភវិនិច្ឆ័យតិចតួច ជាជាងការរើសអើងពូជសាសន៍។
វេជ្ជបណ្ឌិតដែលល្ងង់ខ្លៅដែលបញ្ចេញយោបល់លើការរើសអើងពូជសាសន៍គឺល្ងង់។ច្បាប់នៃរូបវិទ្យាគឺពិការភ្នែកចំពោះជាតិសាសន៍ ហើយត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយច្បាប់នៃរូបវិទ្យា។នៅពេលដែលសាស្រ្តាចារ្យ/គ្រូបង្រៀនចំណេះដឹងជាមូលដ្ឋាននៃការសាយភាយពន្លឺ ការបង្វែរ និងការស្រូបចូល គាត់ហាក់ដូចជាកំពុងដេកនៅក្នុងថ្នាក់។ខ្ញុំ​មិន​ចង់​បាន​គ្រូពេទ្យ​ល្ងង់​ដូច​គាត់​ព្យាបាល​ខ្ញុំ​ទេ។
អ្នក​និពន្ធ​គួរ​តែ​ធ្វើ​ការ​ស្រាវ​ជ្រាវ​ជា​ច្រើន​អំពី​របៀប​ដែល​ Oximeter ដំណើរការ​ មិន​មែន​ជា​ការ​រួម​គំនិត​ក្បត់​ជាតិ​សាសន៍​ទេ។
តើកម្រិតនៃភាពស្លេកស្លាំងនៃស្បែក និងក្រចករបស់មនុស្សមានតួនាទីសរីរវិទ្យាក្នុងការស្រូប និងបញ្ជូនពន្លឺដែរឬទេ?ខ្ញុំចាំបានថា អត្ថបទថ្មីមួយដែលបានបោះពុម្ពនៅក្នុង NEJM (New England Journal of Medicine) បានលើកសំណួរនេះ។ក្នុងនាមជាបុគ្គលដែលផ្តោតលើវិទ្យាសាស្ត្រ និងជាគ្រូពេទ្យអនុវត្ត ខ្ញុំសូមស្វាគមន៍ចំពោះការពិចារណាលើទស្សនៈ និងការយល់ដឹងដែលអាចជួយខ្ញុំវាយតម្លៃអ្នកជំងឺ។ការពិចារណាដំបូងរបស់ខ្ញុំគឺថាលទ្ធភាពនៃការអាន pulse oximeter នឹងត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយកម្រិតឬអាំងតង់ស៊ីតេនៃ melanin នៅក្នុងស្បែកនិងក្រចក។នោះគឺជីវវិទ្យា និងរូបវិទ្យា!ការស្រូបយកពន្លឺអ៊ុលត្រាវីយូឡេតាមរយៈស្បែក និងរបៀបដែលវាប៉ះពាល់ដល់ការផលិត និងការរំលាយអាហារនៃវីតាមីន D នៅក្នុងស្បែក បង្ហាញពីចំណុចនេះបន្ថែមទៀត។Melanin ពិតជាអាចកាត់បន្ថយការស្រូបយកពន្លឺ UVB ចូលទៅក្នុងស្បែក!វាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការយល់និងយល់ពីរឿងនេះ។
មិនមែនវិទ្យាសាស្ត្រទាំងអស់សុទ្ធតែ "ប្រកាន់ពូជសាសន៍" ទេ!លុះត្រាតែយើងបានអាន សិក្សា និងសិក្សា "វិទ្យាសាស្ត្រ" នោះ យើងគួរប្រយ័ត្នកុំឱ្យសន្និដ្ឋានខុស!


ពេលវេលាផ្សាយ៖ ០៣-០៣-២០២១